Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten.
Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten.
Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

in Vollzeit (40h/Woche)

Aufgabengebiet:

Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2
Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte
Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten
Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern
Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen
Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR

Anforderungsprofil:

Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind
Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte
Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch
Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten
Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt

Was wir bieten:

Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen
Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen
Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
30 Urlaubstage im Jahr
Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche
Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung
Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
Ein großartiges Betriebsklima

Bewerbung:

Wir freuen uns auf Sie!
Bei Interesse an dieser spannenden Position richten Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen per Post oder E-Mail an:

Nölken Hygiene Products GmbH
Personalabteilung
Klarenplatz 2
53578 Windhagen
hr@noelken.de

www.noelken.de
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