Quality Management Expert (m/w/d)
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
33602 Bielefeld, Deutschland
vor 4 Tagen
Ingenieure und technische Berufe
- Planung, Unterstützung und Durchführung von Computersystemvalidierungen
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung einschlägiger Regularien im Unternehmen (u. a. AMG, GxP, MPDG, ISO 13485)
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inklusive des zugehörigen eQMS
- Prüfung und Freigabe von Qualitätsmanagementdokumenten
- Planung, Durchführung und Betreuung interner und externer Audits (z. B. Zertifizierungs- und Überwachungsaudits)
- Bearbeitung und Erstellung der Produktjahresberichte inklusive Festlegung notwendiger Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte
- Koordination und Umsetzung von KVP- und Projektarbeit in enger Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen